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exención de dispositivo de investigación (IDE)
Estudio clínico realizado para recoger los datos clínicos en un dispositivo para apoyar la aprobación de una solicitud de comercialización. La aprobación de un estudio IDE no significa la aprobación para comercializar el implante. El estado de un dispositivo en un estudio IDE es de investigación.
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- Industry/Domain: Beauty
- Category: Breast implant
- Company: U.S. FDA
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