Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Add a new term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

Tuotenumero

Pharmaceutical; Drugs

Tuotenumero määritetään kunkin huumeiden tuote liittyy NDA (uusi huumeiden hakemus). Jos huumeiden tuote on saatavilla useita vahvuuksia, on olemassa useita tuotenumerot.

arvostelu

Pharmaceutical; Drugs

Tarkastelu on FDA: n päätöksestä hyväksyä hakemuksen perusteella. On kattava analyysi kliinisten tietojen ja muut tiedot laatinut FDA huumeiden hakemus arvioijat. Tarkastelu on jaettu osiin ...

tarkistaa Luokitus

Pharmaceutical; Drugs

NDA ja BLA luokitusjärjestelmä tarjoaa tavan kuvataan huumeiden sovelluksia alkuperäisen saatuaan ja koko tarkistusprosessin ja priorisointi uudelleen.

Viite luetellut huumeiden (RLD)

Viite luetellut huumeiden (RLD) on hyväksytty lääke tuote, johon uusi geneerisiä versioita ovat verrattuna osoittaa, että biologisesti. Lääkeyhtiön haetaan hyväksyntää markkinoille yleinen vastaava ...

reitti

Pharmaceutical; Drugs

Antotapa tavoin lääkkeen potilas-sivustoon. Kattava luettelo tietyn käyttömuodot näkyy CDER tietojen standardien opas.

vahvuus

Pharmaceutical; Drugs

Vahvuus huumeiden tuote kertoo, kuinka paljon aine esiintyy jokaisen annoksen.

täydentää

Pharmaceutical; Drugs

Iltakuljetuksissa on sovellus yritys tehdä muutoksia tuote, joka on jo hyväksytty uusi huumeiden hakemus (NDA). CDER on hyväksyttävä kaikki tärkeät NDA muutokset (pakkauksissa tai ainesosia, ...