Home > Industry/Domain > Pharmaceutical > Drugs
Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
Industry: Pharmaceutical
Add a new termContributors in Drugs
Drugs
Tuotenumero
Pharmaceutical; Drugs
Tuotenumero määritetään kunkin huumeiden tuote liittyy NDA (uusi huumeiden hakemus). Jos huumeiden tuote on saatavilla useita vahvuuksia, on olemassa useita tuotenumerot.
arvostelu
Pharmaceutical; Drugs
Tarkastelu on FDA: n päätöksestä hyväksyä hakemuksen perusteella. On kattava analyysi kliinisten tietojen ja muut tiedot laatinut FDA huumeiden hakemus arvioijat. Tarkastelu on jaettu osiin ...
tarkistaa Luokitus
Pharmaceutical; Drugs
NDA ja BLA luokitusjärjestelmä tarjoaa tavan kuvataan huumeiden sovelluksia alkuperäisen saatuaan ja koko tarkistusprosessin ja priorisointi uudelleen.
Viite luetellut huumeiden (RLD)
Pharmaceutical; Drugs
Viite luetellut huumeiden (RLD) on hyväksytty lääke tuote, johon uusi geneerisiä versioita ovat verrattuna osoittaa, että biologisesti. Lääkeyhtiön haetaan hyväksyntää markkinoille yleinen vastaava ...
reitti
Pharmaceutical; Drugs
Antotapa tavoin lääkkeen potilas-sivustoon. Kattava luettelo tietyn käyttömuodot näkyy CDER tietojen standardien opas.
vahvuus
Pharmaceutical; Drugs
Vahvuus huumeiden tuote kertoo, kuinka paljon aine esiintyy jokaisen annoksen.
täydentää
Pharmaceutical; Drugs
Iltakuljetuksissa on sovellus yritys tehdä muutoksia tuote, joka on jo hyväksytty uusi huumeiden hakemus (NDA). CDER on hyväksyttävä kaikki tärkeät NDA muutokset (pakkauksissa tai ainesosia, ...