Vaihe

Vaihe

Food and Drug Administration (FDA) luokat kuvataan kliinisen tutkimuksen huumeiden tutkimuksen ominaisuudet, kuten tavoite ja osallistujien lukumäärä. On viisi vaihetta:

Vaihe 0: tutkimus johon liittyy erittäin rajoitettu ihmisten altistuminen huumeiden kanssa terapeuttinen tai diagnostinen maaleja (esimerkiksi seulonta tutkimukset, microdose tutkimukset).

Vaihe 1: tutkimukset, joita suoritetaan tavallisesti terveillä vapaaehtoisilla ja joka korostaa turvallisuus. Tavoitteena on selvittää, mitä huumeita usein ja vakavia haittatapahtumia ovat, ja usein, miten huumeiden metaboloituu ja erittyy.

Vaihe 2: tutkimuksissa, joissa kerätään ennakkotiedot tehokkuutta (onko lääke toimii ihmisiä, joilla on sairaus tai tila). Esimerkiksi osallistujat saivat huumeiden voidaan verrata samanlaisia osallistujat saivat eri hoito, yleensä passiivinen-aineen (kutsutaan lumelääke) tai eri lääke. Turvallisuus on edelleen arvioitava ja lyhyen aikavälin vaaratilanteista tutkitaan.

Vaihe 3: tutkimuksissa, joissa kerätään Lisätietoja turvallisuudesta ja tehokkuudesta, tutkimalla eri kansoja ja eri annoksina ja käyttämällä huumeita yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Vaihe 4: tutkimukset jälkeinen FDA on hyväksynyt lääkkeen markkinoille saattamisesta. Myös postmarket vaatimus ja sitoutumista tutkimuksia, jotka vaaditaan tai toimeksiantajan hyväksymät. Nämä tutkimukset kerätä lisätietoja lääkkeen turvallisuutta, tehokkuutta tai optimaalista käyttöä.

This is auto-generated content. You can help to improve it.

0 0

Improve it

Add an image

Part of Speech: noun
Synonym(s):
Blossary:
Industry/Domain: Medical devices; Pharmaceutical
Category: Clinical trials
Company: National Library of Medicine
Product:
Acronym-Abbreviation:

Collect to Blossary

Other Languages:

Related terms

käyttöohjeet

Biotechnology; Health care; Life Sciences; Medical; Biochemistry; Biofuel; Biomedical; Behavioral science

käyttöohjeet

tuotekuvaus

Biotechnology; Health care; Life Sciences; Medical; Biochemistry; Biofuel; Biomedical; Behavioral science

Kuvaus selvitys esittää jotain sanoista verbi kuvaamaan

tietoon perustuva suostumus

Pharmaceutical; Clinical trials

Prosessi, joka varmistaa potilaiden vapaaehtoisten ymmärtää kaikki liittyvät riskit kliinisen tutkimuksen haitallisia sivuvaikutuksia kuten osallistuvien ja osallistua niihin ...

tutkimuksen koordinaattori

Pharmaceutical; Clinical trials

Henkilöstö-henkilö, joka toimii päätutkijan yhteyttä potilaille rekisteröiminen tutkimukseen, ajoittaa tapaamisia, säilyttää vaaditun kirjanpidon ja hallita tutkimuksen ...

päätutkijan

Pharmaceutical; Clinical trials

Lääkäri tai tutkija vastaa kliinisen tutkimuksen suorittamisesta.

Tutkimuslääkkeiden käsittely

Pharmaceutical; Clinical trials

Uusia huumeiden tai testattu kliinisen tutkimuksen terapiassa.

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

Britannian lumilautailija Billy Morgan on purettu urheilun ensimmäinen koskaan 1800 neljän cork. Ratsastaja, joka edusti Britanniaa Sochi 2014 talviolympialaisissa oli Livigno, Italy, kun hän saavutti toimenpide. Kyseessä on flipping neljä kertaa, vaikka keho myös pyörii viiden täydellinen kierrosten sivuttain tai alaspäin osoittava akselilla. ...

Kaisa Tero

Broadcasting & receiving; News

Kaisa Tero, joka on maan ensimmäinen ulkoministeriön tiedottaja, pää tehtävä Itä-Aasian valtion uutistoimisto. Ei selvää missä maassa hän kirjataan koska nimitystään on vielä ilmoittaa siitä virallisesti. Tero on vain toinen naispuolinen suurlähettiläs Iran on ollut. Viimeinen shah sääntö, Mehrangiz Dolatshahi, kolme kertaa MP tunnettu hänen ...

Weekly paketin

Language; Online services; Slang; Internet

Viikoittain paketin tai "Paquete Semanal" tunnettu Kuubassa on termi kuubalaiset avulla tiedot, jotka on kerätty internetistä Kuubassa ja tallentaa päälle kiintolevyt kuljetetaan Kuubaan, itse. Viikoittain paketteja sitten myydään Kuuban 's ilman internet-yhteyttä, jotta he voivat saada tietoa, vain muutama päivä - ja joskus tuntia - kun se on kulkenut online ...

Aasian infrastruktuurin investointipankin (AIIB)

Banking; Investment banking

Aasian infrastruktuurin Investment Bank (AIIB) on perustettu vastaamaan Aasian tarve infrastruktuurin kehittäminen kansainvälinen rahoituslaitos. Mukaan Aasian kehityspankki Aasiassa on 800 miljardia dollaria vuosittain teiden, satamien, voimalaitoksia tai muulle ennen vuotta 2020. Esitettiin Kiinassa vuonna 2013, allekirjoitustilaisuus ...

Spartan

Online services; Internet

Spartan on koodinimi annetaan uusi Microsoft Windows 10-selain, joka korvaa Microsoft Windows Internet Explorerissa. Uusi selain rakennettu maasta ja jättää koodia IE laiturilta. On uusien renderointi moottorin, joka on rakennettu yhteensopivaksi miten web on kirjoitettu tänään. Nimi Spartan on nimetty Microsoftin Halo peli sarjassa ...